La vacuna rusa Sputnik V puede sumarse en las próximas semanas al arsenal de la Unión Europea contra la covid después de haber demostrado que es segura y eficaz en un ensayo clínico con casi 20.000 participantes.
Los resultados preliminares del estudio, publicados ayer online en la revista médica The Lancet, indican que la vacuna tiene una eficacia del 91,6% para prevenir casos sintomáticos de covid. La eficacia ha sido similar en todos los grupos de edad, incluidos mayores de 60 años.
Las primeras pruebas de seguridad y eficacia de la vacuna rusa que reclamaba Spahn las ha aportado el ensayo clínico de fase III publicado ayer en The Lancet . De los 14.964 participantes a los que se inoculó la vacuna, a 16 se les diagnosticó covid sintomática a partir del día en que recibieron la segunda dosis, lo que representa una incidencia del 0,1% durante el periodo analizado en el estudio. Entre los 4.902 a los que se inoculó un placebo, se diagnosticaron 62 casos de covid con síntomas, lo que representa una incidencia del 1,3%. Los resultados no aclaran si la Sputnik V también previene casos asintomáticos de infección por coronavirus.
La inmunidad conseguida con la vacuna se manifiesta a partir del día 18 después de administrarse la primera dosis, momento a partir del que empiezan a aparecer diferencias de incidencia entre ambos grupos. Las edades de los participantes en el ensayo clínico, realizado en 25 hospitales de Moscú y que aún no ha concluido, abarcan desde 18 a más de 80 años. Entre los más de 2.000 participantes de más de 60 años, la eficacia de la vacuna ha sido la misma que en las otras franjas de edad.
