EE.UU. aprueba un fármaco contra el Alzheimer por primera vez en dos décadas

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado, de manera urgente, el primer fármaco contra el Alzheimer en casi dos décadas. Aduhelm (aducanumab,) el medicamento del laboratorio Biogen, es el primer tratamiento que se aprueba para esta patología neurodegenerativa desde 2003, cuando se autorizó la memantina. La FDA reconoce en un comunicado que la presentación del solicitante “dejaba incertidumbres residuales con respecto al beneficio clínico”, pero concluye que “los beneficios superan a los riesgos” de la terapia.

La agencia estadounidense seguirá monitorizando el fármaco tras su llegada al mercado y al paciente y exigirá al laboratorio responsable que realice un ensayo clínico posterior a esta aprobación para verificar su beneficio clínico. “Si el medicamento no funciona según lo previsto, podemos tomar medidas para retirarlo del mercado”.

De media, un enfermo de Alzheimer vive entre cuatro y ocho años desde el diagnóstico, aunque algunas llegan a los 20 años. En Estados Unidos, seis millones de personas padecen la enfermedad, que supone la sexta causa de muerte en el país. En el mundo hay unos 50 millones de personas diagnosticadas con una demencia, de las cuales entre el 60 % y el 70 % son Alzhéimer, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las previsiones estiman que los casos de deterioro cognitivo aumentarán a 82 millones en 2030 y 152 millones en 2050, debido al aumento de la esperanza de vida, también en los países de ingresos medios y bajos. Según la Sociedad Española de Neurología (SEN), actualmente padecen esta enfermedad 800.000 personas en España y entre el 30 y el 40% de los casos totales están sin diagnosticar en nuestro país.

 

https://www.eldiario.es/sociedad/estados-unidos-aprueba-farmaco-alzheimer-primera-vez-decadas_1_8012609.html

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