El Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos en Bethesda (Maryland) ha comenzado la inscripción en un ensayo de fase I de una nueva vacuna candidata universal contra la gripe, dirigida a seis cepas del virus. El ensayo, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid), que forma parte de los NIH, evaluará la seguridad de la vacuna en investigación y su capacidad para provocar una respuesta inmunitaria.
El nuevo ensayo clínico espera inscribir a 24 voluntarios sanos, de entre 18 y 50 años, que recibirán dos inyecciones intramusculares de la vacuna candidata FluMos-v2. Estas inyecciones se administrarán con 16 semanas de diferencia. Al principio, los participantes se inscribirán en el grupo de dosis más baja (60 microgramos por vacuna). Si no se identifican problemas de seguridad después de que al menos tres participantes hayan recibido esta dosis, la inscripción comenzará en el grupo de dosis más alta (180 microgramos por vacuna). El equipo del estudio planea inscribir a 12 participantes en cada grupo de dosificación.
“Una vacuna universal ideal contra la gripe podría administrarse con menos frecuencia que una vez al año y proteger contra múltiples cepas del virus de la gripe. Con cada nueva vacuna candidata universal contra la gripe y ensayo clínico, damos un paso más hacia ese objetivo”, señala el Dr. Hugh Auchincloss, director interino del Niaid.
